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  临床阶段的新药开发商开拓药业有限公司(简称:开拓药业;股票代码:09939.HK)今日港交所上市,发行价20.15港元,募集资金17.47亿港元。若超额配股权获悉数行使,开拓药业可再获2.7亿港元融资。

  开拓药业今日开盘价为20.15港元,与发行价持平;收盘价为21.5港元,较发行价上涨6.7%,市值为79.42亿港元。

  开拓药业创始人、CEO童友之博士表示:“在港交所上市是公司发展的一个重要里程碑。未来,我们将开启生物科技公司升级为制药公司的新征程。”

  童友之称,在资本市场助力下,开拓药将加速推进新药的临床研究和商业化进程,致力为全球患者提供更佳治疗选择,为股东带来回报,为社会创造价值。

  暂无任何营收 去年亏损2.3亿 

  开拓药业2009年成立,以雄激素受体(AR)靶向药物为核心,已打造了包含小分子创新药、大分子创新药及多种联合疗法的多元化产品管线,覆盖全球高发病率癌症及其它未满足临床需求的疾病领域,主要项目可用于前列腺癌、乳腺癌、肝癌和雄激素性脱发及痤疮等治疗。

  开拓药业布局了包含小分子创新药、生物创新药及联合疗法的多元化产品管线,包括5款正在开展临床研究的产品雄激素受体(AR)拮抗剂、ALK-1单抗、mTOR激酶靶向抑制剂和Hedgehog/SMO抑制剂,及正在进行临床前研究的AR-Degrader、c-Myc抑制剂和IDO抑制剂等。

  开拓药业已有5个新药项目在大中国区和美国等开展近10项I-III期临床试验,包括第二代雄激素受体(AR)拮抗剂普克鲁胺(GT0918)、外用雄激素受体拮抗剂福瑞他恩(KX-826)、血管生成抑制剂ALK-1全人源性单克隆抗体(GT90001)、mTOR激酶抑制剂迪拓赛替(GT0486)以及Hedgehog/SMO抑制剂(GT1708F)。

  开拓药业的研发管线还包括处于临床前开发阶段的雄激素受体降解剂(AR-Degrader)、c-Myc抑制剂和IDO抑制剂等。

  开拓药业的核心药物普克鲁胺是一款潜在同类最佳药物,正在中国进行两个针对转移性去势抵抗性前列腺癌(mCRPC)的III期临床试验,在美国进行II期临床试验以及在中国针对乳腺癌的临床试验,今年计划在中国进行普克鲁胺单药的上市申请。

  另一款自研新药福瑞他恩作为潜在同类首创外用AR拮抗剂,有希望重新定义雄激素性脱发市场及痤疮市场的格局。目前,福瑞他恩正在中国进行针对雄激素性脱发的II期临床试验,在美国进行Ib期临床试验。

  开拓药业已收购苏州一幅地盘面积为19,998.42平方米的工业用途土地,计划在该幅土地上建造自有制造设施,用作生产普克鲁胺进行商业销售及生产其他在研药物进行临床使用或未来商业销售。

  开拓药业预期我们苏州设施最初将由一条普克鲁胺片剂生产线组成,预期产能约为每年400万片。亦预期将产品线扩大至固体及酊剂。

  开拓药业预期苏州设施将于2020年第三季度准备就绪可进行GMP生产,此后开拓药业将逐步把普克鲁胺的生产由CMO转移至我们自有的生产设施。

  开拓药业亦已于2019年5月与浙江平湖市政府订立一份协议,预期将在浙江平湖购买一块面积为60亩的土地,用于修建生产普克鲁胺及福瑞他恩相关API的生产设施。

  开拓药业预期将于2020年年底或2021年第一季度前开始建造开拓药业于平湖的生产设施。开拓药业预期位于平湖的生产设施将于2023年第三季度准备好进行GMP生产。

  开拓药业在2018年有约70万的营收,2019年营收为0,但2018年的研发费用为9320万元,2019年更是增加到2.14亿元。

  开拓药业2018年亏损1.08亿元,2019年亏损为2.32亿元。

  上市前夕格力金控领投1.15亿美元

  开拓药业2009年成立,共经过5轮融资,投资方包括联想之星、原点创投、元生创投、弘晖资本、松禾资本和上海自贸区基金等。

  其中,开拓药业2018年1月完成2.88亿元C轮融资,由松禾资本领投,东方证券资本、贝加资本、建银医疗基金和博润投资等跟投,原投资方弘晖资本和元禾控股跟投。

  开拓药业2019年9月完成4500万美元融资,由上海自贸区基金领投,华金资本、建银科创基金、亦城宏泰及亦融创和城发基金等跟投。

  2020年5月12日,开拓药业完成F轮-上市前1.15亿美元融资,投资方为格力金控(领投)、弘晖资本、Cherry Cheeks、睿远基金。

  当前,开拓药业执行董事为童友之博士;非执行董事为郭创新博士、陆刚、陈杰、陈兵博士、陈晓艳;独立非执行董事为徐敏博士、金奋宇博士、杨怀严。

  IPO后,童友之持股降至约13.82%,郭创新持股降至13.82%,原点创业投资持股为5.04%,Real Able Limited持股为7.58%。

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责任编辑:马婕

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